国家药监局


关于进一步落实化学药品地标品种再评价通过品种的标准制定等工作的通知

药监安函[2002]69号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局，药品检验所：

2002年4月15-16日，国家药品监督管理局安全监管司会同国家药典委员会在北京召开会议，就化学
药品地方标准品种再评价通过品种的国家标准制定和说明书修订工作的进度、存在问题及解决办法进行了专题研究。现就如何落实好化学药品国家标准制定和说明书修订工作，提出如下进一步要求：

一、应继续按照已下发的关于做好化学药品地方标准再评价通过品种的标准制定等工作文件要求，坚持由企业起草，省市药品检验所复核和审核的工作程序，认真落实好本地区承担项目的标准起草、复核和说明书审核工作。各省市药品监督管理局要对此项工作给与充分支持和帮助，确保限期内完成任务。各省市药品检验所要集中人力、物力，确保标准复核工作的质量与进度。

二、标准复核的重点应是力在新修订内容的重现性及容易出现问题的项目上，所需的标准品应由企业提供，省药品检验所进行初标后报中国药品生物制品检定所核定。审核药品说明书的重点应放在贯彻国家药品监督管理局23号令对说明书的规范要求方面，对其中相关内容是否体现了评价意见可留待国家药品监督管理局终审确定。

三、为鼓励积极承担国家标准起草工作并能高质量按期完成任务的企业，作为标准起草单位将在国家标准文本中予以注明。

四、对本地区确无法承担而需调整的项目，或其它需要告知的任何问题，应及时向国家药品监督管理局安全监管司和国家药典委员会报告。决不能因局部疏漏而影响全局进度。联系电话：010-68313344转1039，010-67152759；传真：010-68315649，010-67156316

五、请及时将本次会议精神传达给相关生产企业，明确工作要求和时间进度，保证工作质量，如期完成任务。各相关生产企业应积极做好标准制定和说明书修订工作。对不能按要求和规定时限内完成的品种，将视为企业自动放弃，并在随后的批准文号换发工作中作相应处理。

特此通知


国家药品监督管理局安全监管司
二○○二年四月十九日


山东省潍坊市人民政府


潍坊市人民政府令第39号令


《潍坊机场净空保护暂行规定》已经市政府第四十五次常务会议研究通过，现予发布，自发布之日起执行。
市长 王大海
一九九六年四月十一日
潍坊机场净空保护暂行规定
第一条 为搞好潍坊机场的净空保护，保障飞行安全，促进航空事业的发展，根据《中华人民共和国民用航空法》、《国务院、中央军委关于重新颁发<关于保护机场净空的规定>的通知》及国家有关规定，结合我市实际，特制定本规定。
第二条 凡在本市行政区域内的一切单位和个人均应遵守本规定。
第三条 市民航管理局具体负责机场净空保护工作。城建、规划国土、环保等部门应按各自职责，协同民航管理部门做好机场净空保护工作。
第四条 机场净空保护应纳入全市城市发展规划，在机场周围地工制定城市建设规划时，应符合机场的净空要求。
第五条 潍坊机场净空保护区范围：以机场跑道中心线中间点为准，南北长62.72公里，东西宽36公里。净空保护区限制高度，以机场跑道中心线上的最高点高程47.247米为准，至净空保护区四周边缘建筑物或设施的高度限制在393.10米以下。
第六条 严禁在依法划定的机场净空保护区域内从事下列活动。
（一）修建可能在空气中排放大量烟雾、粉尘、火焰、可燃废气而影响飞行安全的建筑物或者设施；
（二）修建靶场、强烈爆炸物仓库等影响飞行安全的建筑物或者设施；
（三）设置影响机场目视助航设施使用的灯光、标志或者物体；
（四）种植影响飞行安全或者影响机场助航设施使用的植物；
（五）饲养、放飞影响飞行安全的鸟类动物、牲畜和其他物体；
（六）修建影响机场电磁环境的建筑物或者设施；
（七）其它可能影响飞行安全的活动。
第七条 市城市规划行政主管部门对在机场净空保护区域内新建、扩建建筑物或设施，应按机场净空要求严格把关，并在征得市民航管理部门同意后方可办理审批手续。
第八条 在机场净空保护区范围内新建、扩建的高建筑物，必须涂刷红、白间隔标志，标志高度为建筑物高度的三分之二，同时在建筑物顶端安装４盏光控红色障碍灯，并指定专人管理。
第九条 未经民航管理部门批准，擅自在机场净空保护区域内修建的超高建筑物或设施，超高部分由建筑物、设施的产权单位无条件限期拆除，费用自理，责任自负。
第十条 市民航管理部门应加强对机场净空保护的管理，确保飞行安全。对违反本规定，可能影响飞行安全的行为，要严肃查处，限期改正；造成事故的，依法追究其法律责任；情节严重，构成犯罪的，移送司法机关追究其刑事责任。
第十一条 本规定由潍坊市民航管理局负责解释。
第十二条 本规定自发布之日起施行。