铁道部


关于实行农民轮换工制度的暂行规定

1986年5月8日，铁道部

第1条 根据国务院批准的，由劳动人事部发布的《交通、铁路部门装卸搬运作业实行农民轮换工制度和承包工试行办法》（以下简称试行办法）的精神，结合铁路的实际情况，特制定本暂行规定。
第2条 本暂行规定适用于各铁路局、工程局、部属各工厂和物资办事处。
第3条 农民轮换工在铁路工作期间，是铁路职工队伍的一部分，政治上应与所在单位的固定工一视同仁，但按规定其农民身份不变，户粮关系不转，到期进行轮换，期满返回农村。
第4条 铁路实行农民轮换工，可视生产的实际需要，由装卸工逐步向线路工（养路工）、给煤工、给水清灰工、清洗工、林务工、运搬工、采石工、开山工、路基工、混凝土工、解体工、铸件清理工、喷砂工、防腐工、普通工等工种推开。
第5条 铁路单位招收农民轮换工，必须控制在上级下达的劳动工资计划之内，并应报请省、自治区、直辖市人民政府批准，然后选择那些经济条件较差、劳动力富余的地区或就近就地进行。招用时，应实行公开招收，自愿报名，全面考核（特别要做好目测、体检和实作考试），择优录用。
农民轮换工应具备的条件是：政治表现好；年满十八至三十五周岁的男性农民；身体健康；有一定的文化水平或专长；家庭有富余劳动力，本人在合同期间能坚持正常劳动。
第6条 农民轮换工的合同，用工单位可以同县有关单位签订，也可以同乡有关于单位签订，然后再由县或乡有关单位同农民轮换工本人签订相应的合同。合同内容应包括：生产任务、招用人数、人员条件、轮换期限、工资福利、劳保待遇、奖惩办法、违反合同的责任以及双方认为需要规定的其它事项。合同签订后，可到县或县以及公证部门办理公证手续。
第7条 为保持生产的稳定性，使用农民轮换工的累计人数，应区别不同情况规定不同比例：除特别繁重体力劳动和有毒有害工种由用工单位自行确定外，其它工种一般不要超过本班组同工种人数的百分之三十。
第8条 农民轮换工的使用期限，一般为三至五年。除有毒有害工种外，如确因生产需要，并征得出工单位的同意，可以续订一期合同，但最长不得超过十年。合同期满可分期分批相互交错进行轮换。轮换的具体办法，用工单位可与出工单位协商确定。
第9条 农民轮换工进铁路单位后，应有三至六个月的试用期。试用期满，经考核合格的，方可继续使用；不合格的，应退回原出工单位。
第10条 农民轮换工在铁路工作期间的工资、奖金、津贴、劳保用品、探亲假和患病、负伤、致残、因工死亡等待遇，均按劳动人事部劳人计〔1984〕60号文的有关规定执行，实行铁路企业同工种固定工的工资标准；婚、丧假等待遇，可比照用工单位固定工的有关规定执行。
农民轮换工本人使用铁路乘车证按用工单位同工种固定工的规定办理。
第11条 农民轮换工在铁路工作期间，贡献特别突出，符合《企业职工奖惩条例》有关奖励的规定，同样应授予他们相应的荣誉称号，他们同样应享受各种荣誉奖励和物质奖励。
农民轮换工原是党、团员的，应将组织关系转至所在铁路单位。对铁路工作期间具备共产党员、共青团员条件的，应吸收他们入党入团。
第12条 用工单位要对农民轮换工进行入路教育和岗前培训，要经常对他们进行政治思想教育和技术业务培训，以不断提高他们的思想觉悟、技术水平和生产操作能力。
第13条 用工单位要按照国家有关规定和铁路的规章制度，认真做好对农民轮换工的劳动纪律、安全生产和操作规程教育，切实保护他们在生产中的安全和健康。
第14条 用工单位要关心农民轮换工的生活，积极创造条件，安排好他们的食宿，开展有利于他们身心健康的业余文化娱乐活动。
农民轮换工的口粮，按规定应由当地粮食部门按同工种固定工的标准供应，粮食差价部份应由用工单位负担。
第15条 用工单位要加强对农民轮换工管理的基础工作，建立、健全农民轮换工的档案、名册、台帐等基础资料。比照固定工的规定，发给农民轮换工工作证、医疗证，离路时予以收回。严格考勤制度。对违反劳动纪律的，应按《企业职工奖惩条例》有关惩处的规定予以处理，直至开除。
农民轮换工的统计工作，比照合同制职工的办法办理。
第16条 出工的县、乡有关单位，应按规定负责做好农民轮换工的补充、更换和伤亡事故处理等工作，并应协助铁路单位做好对农民轮换工及其家属的政治思想教育。用工单位如认为需要，还可要求出工单位派带队干部。带队干部的一切费用，按规定应由出工单位负责支付。
第17条 农民轮换工在铁路工作期间，应树立主人翁责任感，遵守国家的法律和铁路的规章制度，服从分配，坚持出勤，积极劳动，爱护公共财产，保证完成规定的生产任务，为铁路建设贡献力量。
第18条 凡《试行办法》中有明确规定本暂行规定中未提及的，按《试行办法》有关规定办理。
第19条 各铁路局、工程局、部属各工厂和物资办事处可根据《试行办法》和本暂行规定的精神，制定实施细则，并报部核备。


国家食品药品监督管理局


关于加强药品组合包装管理的通知

国食药监注[2004]81号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为保证人民用药安全有效，促进合理用药，加强对药品组合包装的管理，现将有关事宜通知如下：

　　一、药品组合包装是指两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的药物制剂组成的包装。

　　二、属于下列情形的不得申请药品组合包装：
　　（一）已有相同活性成份组成的复方制剂上市的；
　　（二）缺乏国际公认的成熟的治疗方案作为依据的；
　　（三）给药途径不一致的药品；
　　（四）其他不符合有关规定的。

　　三、申请药品组合包装的，药品生产企业应当按照已在国外上市但未在国内上市销售的复方制剂的资料要求申报，提出药品补充申请，我局按照相应规定进行审批。

　　四、申请药品组合包装还应当符合以下要求：
　　（一）申请药品组合包装的生产企业必须取得《药品生产质量管理规范》认证证书，组合包装的各制剂应是本生产企业生产，并已取得药品批准文号。
　　（二）药品组合包装中的说明书、包装标签应当根据临床前和临床试验结果制定，而不是各制剂说明书的简单叠加，并要符合药品说明书和包装标签管理有关规定。
　　（三）药品组合包装的名称表述为“X/Y/Z组合包装”。其中XYZ分别代表各制剂的通用名称。
　　（四）直接接触药品组合包装的包装材料必须适用于各制剂。
　　（五）药品组合包装标注的有效期应为各制剂中最短的有效期。
　　（六）药品组合包装的储存条件必须适用于各制剂。

　　五、符合上述要求的，我局以《药品补充批件》的形式，决定是否批准药品组合包装。药品组合包装不核发批准文号，不设立监测期，不得使用商品名称。

　　六、其它说明：
　　（一）药品注射剂与一次性使用注射器或者输液器的包装、药品注射剂与其专用溶媒的包装不属于药品组合包装。对于该类申请，药品生产企业应当按照药品补充申请申报，省级药品监督管理局审批，报送我局备案。包装中涉及的药品、注射器和溶媒必须已获准注册。其中药品注射剂与一次性使用注射器或者输液器的包装还必须符合原国家药品监督管理局《关于药品注射剂配注射器、输液器组合包装问题的复函》（药监办函〔2002〕26号文）的要求。
　　（二）分别持有β－内酰胺酶抑制剂和β－内酰胺类抗生素药品批准文号的药品生产企业，应当按照批准注册的范围使用，我局不受理两者的药品组合包装申请。
　　（三）为配合卫生部实施的结核病控制项目，我局已批准抗结核病药品的组合包装，本通知下发后，这些药品组合包装可以继续生产销售。

　　七、本通知自下发之日起执行。不符合本通知要求的药品组合包装，自2004年6月30日不得再出厂销售，此前已上市的可以在药品有效期内使用。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年三月二十四日